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2012-07-23 來(lái)源：國(guó)務(wù)院 瀏覽數(shù)：2174
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專(zhuān)欄7 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖 |
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時(shí)間節(jié)點(diǎn) |
2015年 |
2020年 |
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發(fā)展目標(biāo) |
形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學(xué)新藥、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國(guó)際水平的新藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)，制藥技術(shù)和裝備研制水平大幅提升。30個(gè)以上自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥投放市場(chǎng)，200個(gè)以上藥品制劑進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。產(chǎn)業(yè)集中度大幅提升。 | 形成以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為支撐、以企業(yè)為主導(dǎo)的新藥創(chuàng)制和安全評(píng)價(jià)體系，掌握當(dāng)代新藥創(chuàng)制關(guān)鍵核心技術(shù)，基因工程、新型疫苗、抗體工程等新醫(yī)藥的產(chǎn)品技術(shù)水平達(dá)到世界領(lǐng)先水平，5個(gè)以上創(chuàng)新藥物完成國(guó)際注冊(cè)并上市銷(xiāo)售，制劑產(chǎn)品在國(guó)際主流市場(chǎng)形成規(guī)模銷(xiāo)售。 |
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重大行動(dòng) |
●創(chuàng)新能力建設(shè)：建立國(guó)家基因資源庫(kù)、蛋白質(zhì)庫(kù)和生物樣本庫(kù)；以化學(xué)藥物制劑技術(shù)、動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)與大規(guī)模培養(yǎng)、基因重組治療性抗體、多肽類(lèi)藥物合成、干細(xì)胞治療、基因治療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等為重點(diǎn)，依托優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)完善醫(yī)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的新藥研發(fā)平臺(tái)。 ●新藥創(chuàng)制：加快實(shí)施重大新藥創(chuàng)制、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專(zhuān)項(xiàng)，研發(fā)防治惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病的創(chuàng)新藥物，開(kāi)展新藥安全評(píng)價(jià)和新藥臨床研究。 ●產(chǎn)業(yè)化：實(shí)施基因工程藥物和疫苗創(chuàng)新發(fā)展工程；促進(jìn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)基因工程藥物、疫苗、抗體藥物、化學(xué)新藥、天然藥、現(xiàn)代中藥新品種、新型中藥飲片、中藥材規(guī)范種植等產(chǎn)業(yè)化；提升大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化等生產(chǎn)新工藝技術(shù)和新型制藥裝備的保障能力。 ●產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化：全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系升級(jí)，推動(dòng)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組，促進(jìn)品種、技術(shù)等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。 |
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重大政策 |
●完善藥品注冊(cè)管理、價(jià)格管理、集中招標(biāo)采購(gòu)等政策。 ●完善生物倫理法律法規(guī)。 |
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2.生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)。整合醫(yī)產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢(shì)資源，推進(jìn)醫(yī)學(xué)與信息、材料等領(lǐng)域新技術(shù)的交叉融合，構(gòu)建生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)創(chuàng)新體系，提升新型生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。研究開(kāi)發(fā)預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、衛(wèi)生應(yīng)急裝備和新型生物醫(yī)藥材料的關(guān)鍵技術(shù)與核心部件，形成一批適合大中型醫(yī)院使用、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端診療產(chǎn)品；大力開(kāi)發(fā)高性?xún)r(jià)比、高可靠性的臨床診斷、治療、康復(fù)產(chǎn)品，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和服務(wù)能力提升；發(fā)展數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)和家庭監(jiān)測(cè)、社區(qū)護(hù)理、個(gè)人健康維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品等。
【延伸閱讀】
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